2024年9月27日，由首都醫(yī)科大學附屬北京潞河醫(yī)院主辦，一方健康谷及北京城市副中心醫(yī)藥產業(yè)集聚區(qū)園區(qū)科協(xié)通州區(qū)藥械學會協(xié)辦的“北京城市副中心醫(yī)產協(xié)同創(chuàng)新中心臨床試驗質量管理規(guī)范培訓班”在我院舉行，會議采用現(xiàn)場授課+網絡直播方式同步進行。會議由臨床試驗機構辦公室副主任梁欣及醫(yī)學倫理委員會主任委員王輝主持。本次培訓旨在培養(yǎng)優(yōu)秀的研究者，提升北京城市副中心臨床試驗的質量，促進醫(yī)產交流以及協(xié)同創(chuàng)新。有來自院內外研究者、申辦方/CRO、SMO公司及臨床研究相關從業(yè)者3700余人參加本次培訓，大家共聚一堂，分享經驗、交流心得。

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通州區(qū)衛(wèi)健委副主任李猛在為會議致辭中強調醫(yī)藥技術的發(fā)展是一項關系民生福祉，影響經濟發(fā)展的重要事業(yè)，通州區(qū)正在依托區(qū)域的醫(yī)療資源優(yōu)勢全力打造醫(yī)產協(xié)同示范區(qū)。北京城市副中心醫(yī)產協(xié)同創(chuàng)新中心在潞河醫(yī)院的設立是通州區(qū)醫(yī)產協(xié)同工作的重要舉措，是創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略的重要實踐，也特別感謝潞河醫(yī)院在醫(yī)產協(xié)同工作中做了很多先行先試的典范，發(fā)揮了非常重要的作用。再次希望本次系統(tǒng)專業(yè)的培訓，使學員們理解醫(yī)產協(xié)同的工作理念、吸收創(chuàng)新發(fā)展的實踐經驗，掌握關鍵的知識技能，意同更好地參與到醫(yī)藥健康發(fā)展的事業(yè)大潮中。通州宜居宜業(yè)，等待著與社會各界的朋友共享機遇共謀發(fā)展，相信在大家的共同努力下，通州的未來會更好，醫(yī)藥健康產業(yè)的未來會更好。預祝本次會議圓滿成功，祝愿各位學員學有所得，學有所獲!

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首都醫(yī)科大學附屬北京潞河醫(yī)院院長吳英鋒出席開班儀式并致辭，他表示醫(yī)產協(xié)同的工作是一個創(chuàng)新性起步性的工作，沒有現(xiàn)成的道路能走，但又有跡可循，此次培訓班是一個內涵建設的過程，是臨床試驗工作的重要部分。吳院長要求臨床研究從業(yè)者首先要嚴抓項目質量;其次要加強醫(yī)企間的協(xié)作溝通;另外要持續(xù)創(chuàng)新學習，保持對新知識新技術的敏銳度，不斷學習創(chuàng)新提升自身的專業(yè)素養(yǎng)和能力水平。展望未來，我院將繼續(xù)深化醫(yī)產協(xié)同合作，推動臨床試驗的規(guī)范化、標準化和國際化發(fā)展。同時我院臨床試驗機構也將積極探索新的合作模式和創(chuàng)新機制，為醫(yī)藥健康產業(yè)的持續(xù)發(fā)展注入新的動力。

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北京市通州區(qū)科學技術委員會黨組成員韓鴻飛副主任進行《北京城市副中心醫(yī)產協(xié)同政策宣講》，全面闡述通州區(qū)產業(yè)形勢并從科技創(chuàng)新政策及產業(yè)培育政策兩方面進行了詳細講解。

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首都醫(yī)科大學科技成果轉化部技術轉移辦公室主任郜文主任進行《醫(yī)學科技創(chuàng)新轉化與臨床研究》分享，詳細講解了醫(yī)學發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)、醫(yī)學科技創(chuàng)新與轉化的內涵、醫(yī)學科技成果轉化關注的項目、醫(yī)學創(chuàng)新轉化生態(tài)與現(xiàn)狀、醫(yī)學科技創(chuàng)新轉化體系建設以及首都醫(yī)科大學成果轉化與技術轉移服務支撐體系。

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首都醫(yī)科大學附屬北京潞河醫(yī)院心臟中心主任翟光耀講解《臨床試驗研究者的職責》，介紹了心血管內科臨床研究情況，臨床試驗中各方職責，詳細剖析了研究者職責以及試驗過程中常見的問題分析?，F(xiàn)身說法，通過國家核查迎檢經歷分享研究者經驗及體會，列舉具體實例講述如何成為一名優(yōu)秀的研究者。

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首都醫(yī)科大學附屬北京潞河醫(yī)院副院長、臨床試驗機構副主任耿曉坤講授《新形勢下臨床試驗機構建設與發(fā)展》課程,介紹了醫(yī)院在臨床試驗機構管理流程優(yōu)化方面的諸多實踐與成果。隨著GCP工作納入醫(yī)院國考及市考后，臨床試驗相關行業(yè)也面臨挑戰(zhàn)。醫(yī)院目前已實現(xiàn)臨床試驗的信息系統(tǒng)全流程管理。一直以來，機構辦在GCP體系制度建設、信息系統(tǒng)管理和研究者培訓等方面不斷努力，臨床研究的管理工作效率顯著提升，項目質量不斷提高，醫(yī)院已先后30余次順利通過各項國家局核查、專項檢查以及日常監(jiān)督檢查。耿院長強調GCP機構的服務能力和研究者的職責意識在項目運行過程中起到關鍵作用，希望通過北京城市副中心醫(yī)產協(xié)同創(chuàng)新中心這個平臺與申辦方及產業(yè)相關專家加強交流合作，共同推動醫(yī)療行業(yè)的進步與創(chuàng)新。

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首都醫(yī)科大學附屬北京潞河醫(yī)院機構辦公室副主任梁欣分享《臨床試驗核查要點與判定原則》，根據國家局核查發(fā)現(xiàn)的常見問題及日常質控發(fā)現(xiàn)問題，深入分析核查要點，并對質量管理要點進行重點講解。

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首都醫(yī)科大學附屬北京潞河醫(yī)院倫理委員會委員秘書李海燕講解《倫理委員會審查優(yōu)化歷程》，分享我院倫理委員會的變遷以及現(xiàn)行工作的介紹并提出要求，介紹倫理審查的效率與質量情況。

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軒竹生物CMO王莉博士作《申辦者職責與臨床試驗質量管理》報告，介紹申辦者質量管理體系以及臨床試驗中監(jiān)查、稽查的工作重點，并對臨床試驗用藥品的安全性評估做出的總結。

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泰格醫(yī)藥戰(zhàn)略客戶部戰(zhàn)略事務高級總監(jiān)、卓越中心北京大區(qū)負責人江昊分享《去中心化臨床試驗對創(chuàng)新藥影響》，具體講解了DCT試驗的背景、對臨床試驗的積極影響、面臨的挑戰(zhàn)與問題及具體示例。展示新藥研發(fā)數(shù)字化新趨勢、新動向。

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醫(yī)學倫理委員會主任委員王輝精彩主持

本次培訓班為臨床試驗工作者搭建了一個集中分享成果、交流合作、和諧共贏的學術交流平臺。會議的成功舉辦體現(xiàn)了業(yè)內專家及同行對我院GCP工作的高度肯定。希望本次活動能夠通過系統(tǒng)專業(yè)的培訓，使學員們理解醫(yī)產協(xié)同的工作理念、吸收創(chuàng)新發(fā)展的實踐經驗，掌握關鍵的知識技能，更好地參與到醫(yī)藥健康發(fā)展的事業(yè)大潮中。同時也希望通過此次活動，研究者與申辦方能碰撞出更多的思維火花，形成更多的交流合作意向，未來有更多的臨床試驗及科研項目落地開花結果。我們將以本次會議的成功舉辦為新的起點，與臨床試驗同仁在新形勢下共同謀劃臨床研究工作的發(fā)展路徑，把握行業(yè)動態(tài)，夯實基礎，開拓創(chuàng)新，在臨床試驗領域凝聚智慧與共識，創(chuàng)造更多的成果，提供更優(yōu)質的服務，為“健康中國”建設添磚加瓦。